抗環(huán)瓜氨酸肽（CCP）IgG ELISA試劑盒

IMMUNOSCAN CCPlus®

Cat#RA-96 PLUS RUO

背景簡介：

類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）是一種常見的系統(tǒng)性自身免疫性疾病。該病的病因尚不明確，影響著高達1-2%的人口。RA的診斷主要依賴于疾病的臨床表現(xiàn)。目前常規(guī)使用的血清學(xué)檢測是測定血清中類風(fēng)濕因子（RF）的存在。RF是直接針對IgG類免疫球蛋白恒定區(qū)的抗體。然而，這些抗體在其他自身免疫性疾病、感染以及高達15%的健康個體中也以相對較高的比例存在。

在RA患者的血清中也發(fā)現(xiàn)了特異性更高的抗體。據(jù)報道，約50%的RA患者中存在抗核周因子（APF）抗體，其特異性超過70%。研究描述了一些與絲聚蛋白或其他已知蛋白質(zhì)無關(guān)的環(huán)狀合成肽，它們能被RA患者血清中的自身抗體特異性識別。這些肽隨后被用于檢測RA特異性自身抗體的ELISA中。臨床評估研究表明，該EIA在大量明確定義的RA患者血清中呈陽性，并且相對于疾病對照組具有較好的特異性。研究發(fā)現(xiàn)，在早期RA中，抗環(huán)瓜氨酸肽（抗-CCP）抗體的檢測對于關(guān)節(jié)受累和放射學(xué)損傷具有診斷和預(yù)后價值。抗-CCP抗體可在臨床癥狀出現(xiàn)前數(shù)年就被檢測到。研究表明，93%的抗-CCP陽性的未分化關(guān)節(jié)炎患者最終發(fā)展為類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，這證明了這些抗體具有很強的陽性預(yù)測值。

抗CCP2檢測具有較高的特異性和敏感性，是早期診斷和隨訪類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎可靠且精準的工具。由于其廣泛的臨床應(yīng)用，抗CCP檢測已被納入美國風(fēng)濕病學(xué)會/歐洲抗風(fēng)濕病聯(lián)盟（ACR/EULAR）的類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎診斷標準。

自1998年報道針對含瓜氨酸氨基酸合成肽的抗體對類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎具有高度特異性以來，檢測抗CCP抗體已成為精準診斷該疾病的優(yōu)選方法。

Svar公司的CCPlus®檢測試劑盒是一種用于定性及半定量測定人血清中抗環(huán)瓜氨酸肽（CCP）IgG抗體的酶聯(lián)免疫吸附試驗（ELISA）。該檢測用于單個血清樣本中的抗體檢測。

檢測原理：

抗CCP抗體檢測試劑盒基于酶聯(lián)免疫吸附法（ELISA）原理設(shè)計。該檢測采用包被有瓜氨酸合成肽（抗原）的微孔板進行。稀釋后的血清樣本加入微孔板孔中并孵育。若樣本中存在特異性抗體，抗體會與孔中抗原結(jié)合。洗去未結(jié)合物質(zhì)后，加入辣根過氧化物酶（HRP）標記的抗人IgG抗體檢測已結(jié)合的抗體，再次洗滌后加入底物進行孵育。反應(yīng)抗體的存在將導(dǎo)致顯色反應(yīng)，其顏色強度與結(jié)合抗體的數(shù)量成正比，該結(jié)果可通過光度測定法進行定量分析。

產(chǎn)品說明；

產(chǎn)品應(yīng)用：

作為一項標準化工具，用于在非臨床診斷場景下，對類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）相關(guān)的抗環(huán)瓜氨酸肽（CCP）抗體進行高質(zhì)量的檢測與定性分析，以支持基礎(chǔ)與轉(zhuǎn)化研究。

結(jié)果判讀：

1）半定量方案

檢測結(jié)果<25 U/mL的樣本判定為陰性；≥25 U/mL的樣本判定為陽性。

2）定性方案

預(yù)期結(jié)果

抗CCP ELISA法檢測針對含瓜氨酸殘基合成肽的抗體。在半定量檢測中，使用陽性混合血清進行校準，結(jié)果以相對單位表示。標準曲線范圍為25-3200 U/mL。由于目前尚無抗CCP抗體滴度表達標準，該數(shù)值范圍由Svar Life Science自行設(shè)定。

產(chǎn)品信息：

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