猴抗PEG IgM ELISA試劑盒

Monkey Anti-PEG IgM ELISA

Cat#PEGM-3-N

簡介：

將聚乙二醇（PEG）鏈連接到治療性生物制劑上，這一過程被稱為聚乙二醇化，通過減緩蛋白水解降解并使其不被免疫系統(tǒng)識(shí)別，從而延長修飾后蛋白的循環(huán)半衰期。然而，有報(bào)道指出，重復(fù)注射聚乙二醇化蛋白可能會(huì)誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生抗PEG抗體，這會(huì)加快藥物清除速率并降低藥效（即加速血液清除（ABC）現(xiàn)象）。在我們自己的研究中發(fā)現(xiàn)，單次注射聚乙二醇化蛋白即可誘導(dǎo)產(chǎn)生高滴度的抗PEG IgG抗體。為了助力這一關(guān)鍵領(lǐng)域的研究，Life Diagnostic 開發(fā)了猴抗PEG IgG ELISA試劑盒，用于檢測(cè)PEG IgG抗體。

檢測(cè)原理：

該測(cè)定采用固定的單mPEG化BSA（20 kDa PEG鏈）作為捕獲抗原（包被于微孔板上），并使用辣根過氧化物酶（HRP）標(biāo)記的抗猴IgM單克隆抗體（LDI克隆2C11-1-51）進(jìn)行檢測(cè)。將血清或血漿樣本稀釋后，與標(biāo)準(zhǔn)品一同加入微孔板中孵育1小時(shí)。隨后洗滌微孔板，加入HRP偶聯(lián)物并孵育45分鐘。這樣，抗PEG IgM分子就被夾在固定的PEG和檢測(cè)抗體偶聯(lián)物之間。然后洗滌微孔板以去除未結(jié)合的HRP標(biāo)記抗體。加入TMB底物，室溫孵育20分鐘，此步驟會(huì)產(chǎn)生藍(lán)色。通過加入終止液終止顯色反應(yīng)，顏色變?yōu)辄S色。在450 nm波長處用分光光度計(jì)測(cè)量光密度值。抗PEG IgM的濃度與450 nm處的吸光度成正比，并通過標(biāo)準(zhǔn)曲線計(jì)算得出。

該測(cè)定主要檢測(cè)針對(duì)PEG聚氧乙烯主鏈的抗體。Life Diagnostics, Inc.在小鼠、大鼠和兔子中進(jìn)行的研究表明，通過使用聚乙二醇化蛋白免疫誘導(dǎo)產(chǎn)生的抗PEG抗體大多針對(duì)PEG主鏈。

產(chǎn)品性能：

產(chǎn)品應(yīng)用：

1.用于猴血清/血漿中抗 PEG IgM抗體定量檢測(cè)

2.適配 PEG 化藥物臨床前免疫原性評(píng)價(jià)

3.監(jiān)測(cè)早期免疫應(yīng)答，預(yù)警 ABC 加速清除效應(yīng)

4.支持藥代、制劑優(yōu)化及生物仿制藥一致性研究

產(chǎn)品信息：

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